25/10/2023 12:10 / Uniradio Informa Baja California / Sociedad / Actualizado al 25/10/2023
Cambridge, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha anunciado el inicio de la fase 3 del estudio de su vacuna candidata combinada contra la influenza y COVID-19 (ARNm-1083) en los Estados Unidos. La primera dosis fue administrada a un participante en este estudio, que se espera inscriba a aproximadamente 8,000 adultos en el hemisferio norte.
Esta vacuna, ARNm-1083, representa un avance significativo, siendo la primera vacuna respiratoria combinada de Moderna en llegar a la fase 3. El avance a esta etapa se basa en datos alentadores de un ensayo de fase 1/2, donde ARNm-1083 demostró una fuerte inmunogenicidad contra la influenza y COVID-19. Además, presentó un perfil de reactogenicidad y seguridad aceptable en comparación con las vacunas independientes autorizadas.
El estudio de fase 3 tiene como objetivo evaluar la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de ARNm-1083 en comparación con las vacunas antigripales y SARS-CoV-2 coadministradas, de controles activos y con licencia. Esto se llevará a cabo en dos cohortes de subestudio independientes, divididos por grupos de edad: 4,000 adultos de 65 años o más y 4,000 adultos de 50 a <65 años.
Los resultados del estudio de fase 1/2 indicaron que ARNm-1083 generó títulos de anticuerpos similares o superiores a las dos vacunas antigripales tetravalentes autorizadas. Además, logró niveles de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 comparables al refuerzo bivalente de Moderna.
Esta vacuna, ARNm-1083, tiene el potencial de proporcionar protección simultánea contra los virus de la gripe y el SARS-CoV-2 en una sola inyección, reduciendo así la carga global de enfermedades respiratorias víricas agudas. Además, su comodidad y facilidad de administración podrían aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de vacunación.
Moderna tiene como objetivo la posible aprobación regulatoria inicial de esta vacuna combinada para el año 2025.
Acerca de Moderna
Moderna, Inc. ha evolucionado en más de 10 años desde una empresa de investigación centrada en el ARN mensajero (ARNm) hasta una empresa con una amplia cartera clínica de vacunas y terapias en diversas modalidades. La compañía ha establecido alianzas con numerosos colaboradores tanto gubernamentales como comerciales, lo que le ha permitido desarrollar ciencia innovadora y escalar rápidamente la fabricación. Actualmente, Moderna es reconocida como una de las principales empresas biofarmacéuticas.
La plataforma de ARNm de Moderna se basa en avances continuos en la ciencia del ARNm, tecnología de suministro y fabricación, lo que ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para diversas áreas terapéuticas.
Acerca de Asofarma de México
Asofarma de México es una empresa farmacéutica líder en desarrollar, producir y comercializar productos líderes en innovación y tecnología farmacéutica. Se especializa en áreas terapéuticas como oncología, cardiología, analgesia, sistema nervioso central, urología, ginecología, enfermedades raras y enfermedades osteoarticulares, entre otras. Asofarma tiene más de 35 años de operaciones en México y es una de las 10 principales empresas farmacéuticas con crecimiento acelerado. La empresa promueve la transformación y la excelencia a través de programas de educación médica continua con una fuerte vocación por la salud de los pacientes.
